在上篇文章中，我們介紹了溫度敏感性藥品在液氮罐、干冰運(yùn)輸箱、冷凍柜等不同儲(chǔ)運(yùn)方式。在這篇文章中，我們將深入探討液氮罐運(yùn)輸和溫度監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵要點(diǎn)。

液氮罐關(guān)鍵要點(diǎn)

隨著生物技術(shù)的發(fā)展，液氮罐在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用日益廣泛，特別是在高價(jià)值細(xì)胞和組織材料的低溫運(yùn)輸和存儲(chǔ)中。以下是液氮罐容易被忽視的要點(diǎn)：

Q

液氮罐并非完全相同？

A

是的，液氮罐在尺寸和溫度（靜態(tài)）持續(xù)時(shí)間上存在很大差異，您應(yīng)該選擇最適合您應(yīng)用的液氮罐。尺寸空間從可以容納十幾個(gè)西林瓶，到可以容納2.5萬(wàn)個(gè)西林瓶不等。溫度持續(xù)時(shí)間可以從幾天到兩周以上不等，在不同的環(huán)境和處理?xiàng)l件下，它們的溫度持續(xù)時(shí)間也存在差異。

A

而且，即使是同一品牌和型號(hào)的液氮罐之間，也可能存在顯著差異。

制造商的規(guī)格并不能保證特定的持續(xù)時(shí)間。雖然有些設(shè)備可能會(huì)比其他設(shè)備更好，但即使是最好的設(shè)備，高達(dá)40%的差異也是很常見(jiàn)的。如果您打算使用杜瓦瓶（保溫瓶）用于臨時(shí)儲(chǔ)存，這一點(diǎn)尤其重要。此外，在國(guó)際運(yùn)輸杜瓦瓶時(shí)，您應(yīng)預(yù)料到可能會(huì)有復(fù)雜的海關(guān)程序或異常長(zhǎng)的運(yùn)輸時(shí)間。（設(shè)想一下最長(zhǎng)占用8天時(shí)間運(yùn)輸?shù)那榫埃?/span>

Q

如何測(cè)試液氮罐的溫度持續(xù)能力？

A

液氮罐的溫度持續(xù)能力會(huì)隨著時(shí)間下降，雖然液氮罐沒(méi)有移動(dòng)部件，但它們有兩個(gè)隨時(shí)間推移逐漸損耗的組件。第一個(gè)是內(nèi)外壁之間的真空層，這個(gè)真空層非常關(guān)鍵，使用后會(huì)逐漸減弱。另一個(gè)組件是吸附液氮的吸收性材料。通過(guò)進(jìn)行簡(jiǎn)單的24小時(shí)蒸發(fā)測(cè)試，您可以確定其中一個(gè)或兩個(gè)組件是否有明顯的損壞。

Q

為什么實(shí)際運(yùn)輸情況和測(cè)試的時(shí)候不一樣？

A

雖然大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)在使用液氮罐之前會(huì)對(duì)其進(jìn)行測(cè)試，但測(cè)試往往是在直立狀態(tài)進(jìn)行，幾乎沒(méi)有移動(dòng)。在運(yùn)輸過(guò)程中，杜瓦瓶可能會(huì)呈現(xiàn)從直立到倒置的各種不同方向。這對(duì)靜態(tài)持續(xù)時(shí)間有很大的影響。一個(gè)側(cè)放的液氮罐在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)就可能損失多達(dá)60%的持續(xù)時(shí)間。一個(gè)大的液氮罐如果連續(xù)倒置了幾個(gè)小時(shí)，其持續(xù)時(shí)間可能從幾天降低到幾小時(shí)。

液氮罐溫度監(jiān)測(cè)的重要性

通過(guò)以上液氮罐的關(guān)鍵要點(diǎn)，我們可以看到運(yùn)輸過(guò)程中存在著許多挑戰(zhàn)，對(duì)液氮罐進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)是非常必要的，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

●保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全

一些生物樣本或藥品可能對(duì)溫度波動(dòng)非常敏感，溫度過(guò)高或過(guò)低可能導(dǎo)致其安全性受到影響，甚至造成產(chǎn)品污染或危害。通過(guò)溫度測(cè)試，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并避免溫度異常情況，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

●合規(guī)要求

一些藥品和生物樣本的存儲(chǔ)和運(yùn)輸需要符合嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)通常包括對(duì)溫度監(jiān)測(cè)和記錄的要求。通過(guò)溫度測(cè)試，可以確保符合相關(guān)合規(guī)要求，避免遭受處罰或其他法律問(wèn)題。

●追溯責(zé)任

在產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，通過(guò)溫度測(cè)試可以追溯到整個(gè)存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度情況，幫助確定責(zé)任和原因，從而改進(jìn)存儲(chǔ)和運(yùn)輸管理，減少質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的可能性。

液氮罐溫度監(jiān)測(cè)要點(diǎn)

液氮的溫度非常低，通常在-196℃左右，液氮罐溫度監(jiān)測(cè)的難點(diǎn)主要在于需要克服極端低溫、密封性能、數(shù)據(jù)傳輸和設(shè)備可靠性等方面的挑戰(zhàn)，以確保溫度監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。在使用數(shù)據(jù)記錄儀監(jiān)測(cè)液氮罐運(yùn)輸過(guò)程中的內(nèi)部溫度時(shí)，有以下幾個(gè)要點(diǎn)需要注意：

01

數(shù)據(jù)記錄儀和探頭的配置

數(shù)據(jù)記錄儀可以記錄液氮罐在運(yùn)輸過(guò)程中的內(nèi)部溫度。此外，它們還設(shè)置了可接受的溫度范圍，如果在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度偏差，將會(huì)提醒收件人。雖然數(shù)據(jù)記錄儀是跟蹤和記錄溫度的寶貴工具，但將其連接到液氮罐上必然會(huì)減少靜態(tài)持續(xù)時(shí)間。記錄儀和探頭組會(huì)形成一個(gè)“熱芯”，將熱量吸收到液氮罐的內(nèi)部，從而減少靜態(tài)持續(xù)時(shí)間。這種芯吸效應(yīng)的程度取決于數(shù)據(jù)記錄儀和探頭的配置。

數(shù)據(jù)記錄儀是后續(xù)添加的設(shè)備，其性能質(zhì)量取決于安裝和在運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)方式。并非所有型號(hào)都適用于相同的位置并很好的工作，因此應(yīng)選擇最適合您特定情況的液氮罐和數(shù)據(jù)記錄儀組合。

02

使用定制運(yùn)輸架

通過(guò)空運(yùn)或卡車(chē)運(yùn)輸材料關(guān)鍵是為了速度和效率，而不是操作手法。無(wú)論您使用哪家承運(yùn)商或“白手套”服務(wù)（一種高標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，運(yùn)輸人員會(huì)穿戴白色手套以示尊重，并使用專(zhuān)門(mén)的工具和技術(shù)來(lái)確保貨物安全地運(yùn)送到目的地）無(wú)論您貼多少標(biāo)簽和警告，或者您得到了多少保證，都不重要。杜瓦瓶是否保持直立并不重要，重要的是它側(cè)放或倒置的時(shí)間有多長(zhǎng)。

在竭力保持材料低溫的過(guò)程中，您必須確保在運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)損壞材料。無(wú)論您是運(yùn)輸西林瓶、袋裝還是預(yù)填充包裹，被冷卻至低溫的材料都很易受損。在運(yùn)輸過(guò)程中盡量減少移動(dòng)是一個(gè)好的解決方案，而更好的解決方案是消除移動(dòng)。要做到這一點(diǎn)，最好的方法是使用定制的運(yùn)輸架。

03

避免在空運(yùn)時(shí)出現(xiàn)溫度偏差

由于氮?dú)鈺?huì)從液氮罐中少量排出，因而無(wú)法成為密封裝置，所以在機(jī)艙加壓和減壓過(guò)程中會(huì)有氣體進(jìn)入。這將導(dǎo)致兩個(gè)問(wèn)題：首先，可能會(huì)危及到被運(yùn)輸材料的完整性。其次，數(shù)據(jù)記錄儀可能會(huì)出現(xiàn)溫度偏差警報(bào)。解決方案是確保適當(dāng)有效載荷位置，并正確安置探頭以及正確設(shè)置擋板和包裝。

總結(jié)

●液氮罐的多樣性與差異性：液氮罐在尺寸和靜態(tài)溫度持續(xù)時(shí)間上有很大差異，選擇時(shí)應(yīng)考慮具體應(yīng)用需求。即使是同一品牌和型號(hào)，性能也可能有顯著差異。

●溫度持續(xù)能力的測(cè)試：液氮罐的保溫能力隨時(shí)間下降，主要由于真空層和吸收性材料的損耗。通過(guò)24小時(shí)蒸發(fā)測(cè)試可以評(píng)估液氮罐的性能。

●運(yùn)輸方向?qū)Ρ啬芰Φ挠绊?/strong>：液氮罐在運(yùn)輸過(guò)程中的方向變化對(duì)保溫能力有顯著影響，側(cè)放或倒置可能導(dǎo)致保溫時(shí)間大幅縮短。

●運(yùn)輸架的使用：使用定制的運(yùn)輸架以減少或消除運(yùn)輸過(guò)程中的材料移動(dòng)，保護(hù)低溫下易受損的材料。